Quality & DTMS expert

1. Zarządzanie DTMS (Document & Training Management System):

• utrzymuje i administruje systemem dokumentacji jakościowej (SOP, instrukcje, polityki)
• pilnuje wersjonowania, zatwierdzeń i archiwizacji dokumentów
• wspiera użytkowników (helpdesk + szkolenia)

2. Kontrola dokumentacji jakościowej:

• sprawdza, czy dokumenty spełniają wymagania GxP
• dba o spójność, poprawność i zgodność z procedurami
• obsługuje zmiany (change control)

3. Wsparcie procesów audit & compliance:

• przygotowuje dokumentację pod audyty (wewnętrzne i zewnętrzne)
• współpracuje przy działaniach CAPA (Corrective and Preventive Actions)
• uczestniczy w procesach typu Risk & Control Assessment (R&CA)

4. Obsługa DRN (Document Request / Reference Number):

• rejestruje i śledzi zgłoszenia zmian/dokumentów
• zapewnia traceability (kto, co, kiedy zmienił)

5. Szkolenia i onboarding:

• szkoli pracowników z procedur jakościowych i systemu DTMS
• pilnuje, żeby każdy miał aktualne, wymagane szkolenia