Senior Validation Specialist

• 3+ years experience in IT & Software Validation (CSV, GAMP), preferably in pharma environment
• Mandatory experience in Lean and/or Agile approaches
• Experience in software development lifecycle processes (SDLC), models, standards in pharmaceutical or other regulated industries
• Experience in maintenance and support of applications under global inspection agencies, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11
• Awareness of common development technologies and governance processes impacting validation approaches
• Ability to work collaboratively in cross-functional teams
• Strong communication skills in English (C1 level) both written and verbal
• Ability to share knowledge, guide others, and make sound decisions about quality and technical subjects
• Persistence and follow-through in a globally spread team
• Higher education degree or relevant work experience in computer science, software engineering, information systems, and/or pharma industry
• Assertiveness, conflict management skills, leadership skills
• Hands-on experience with Retina or JIRA (Backlog Management)
• Hands-on experience with ServiceNow (Incident, Change, Knowledge Management)
• Professional Scrum or SAFe Certification is an advantage (mandatory to obtain within 6 months after joining)

• Lead validation activities for projects and system maintenance
• Author validation plans, reports, and deliverable registries
• Author or review validation-related deliverables, records, and evidences
• Maintain and support applications under global inspection agencies, including compliance with CFR 21 FDA Part 11 and Annex 11
• Work collaboratively in cross-functional teams to achieve milestones and goals
• Communicate clearly and professionally both in writing and verbally
• Share knowledge and guide others
• Follow through with stakeholders to obtain necessary input and signatures

Informujemy, że administratorem danych jest Transition Technologies MS S.A. z siedzibą w Warszawie, ul. Chmielna 69, (dalej jako "administrator"). Masz prawo do żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania, a także prawo do przenoszenia danych oraz wniesienia skargi do organu nadzorczego. Dane osobowe przetwarzane będą w celu realizacji procesu rekrutacji. Podanie danych w zakresie wynikającym z ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy jest obowiązkowe. W pozostałym zakresie podanie danych jest dobrowolne. Odmowa podania danych obowiązkowych może skutkować brakiem możliwości przeprowadzenia procesu rekrutacji. Administrator przetwarza dane obowiązkowe na podstawie ciążącego na nim obowiązku prawnego, zaś w zakresie danych dodatkowych podstawą przetwarzania jest zgoda. Dane osobowe będą przetwarzane do czasu zakończenia postępowania rekrutacyjnego i przez okres możliwości dochodzenia ewentualnych roszczeń, a w przypadku wyrażenia zgody na udział w przyszłych postępowaniach rekrutacyjnych - do czasu wycofania tej zgody. Zgoda na przetwarzanie danych osobowych może zostać wycofana w dowolnym momencie. Odbiorcą danych jest serwis Just Join IT oraz inne podmioty, którym powierzyliśmy przetwarzanie danych w związku z rekrutacją.