Senior Validation Analyst / Validation Lead

Billennium is a global technology company with over 20 years of experience. The role is for a project supporting a client in the pharmaceutical industry.

• 5-6+ years of experience in IT & Software Validation (CSV, GAMP), preferably in pharmaceutical environment
• Experience leading validation for projects and system maintenance
• Knowledge of software development lifecycle processes (SDLC), models, and standards in regulated industries
• Experience supporting applications under global inspection agencies, including CFR 21 FDA Part 11 and Annex 11 compliance
• Ability to share knowledge and guide team members
• Fluent English in speech and writing

• Determine validation approach and identify deliverables for GXP computerized systems impacted by projects or changes
• Author validation plans and reports; review test plans and reports to assess system readiness for production
• Determine testing strategy, requirements, and acceptance criteria
• Assess changes for their impact on the validated state of computerized systems
• Support system maintenance ensuring validated state and audit readiness
• Support audit and inspection preparation and execution as CSV subject matter expert
• Provide strategic oversight and support for validation within the department and globally

Informujemy, że administratorem danych jest Billennium S.A. z siedzibą w Warszawie, ul. Koszykowa 61 (dalej jako "administrator"). Masz prawo do żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania, a także prawo do przenoszenia danych oraz wniesienia skargi do organu nadzorczego. Dane osobowe przetwarzane będą w celu realizacji procesu rekrutacji. Podanie danych w zakresie wynikającym z ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy jest obowiązkowe. W pozostałym zakresie podanie danych jest dobrowolne. Odmowa podania danych obowiązkowych może skutkować brakiem możliwości przeprowadzenia procesu rekrutacji. Administrator przetwarza dane obowiązkowe na podstawie ciążącego na nim obowiązku prawnego, zaś w zakresie danych dodatkowych podstawą przetwarzania jest zgoda. Dane osobowe będą przetwarzane do czasu zakończenia postępowania rekrutacyjnego i przez okres możliwości dochodzenia ewentualnych roszczeń, a w przypadku wyrażenia zgody na udział w przyszłych postępowaniach rekrutacyjnych - do czasu wycofania tej zgody. Zgoda na przetwarzanie danych osobowych może zostać wycofana w dowolnym momencie. Odbiorcą danych jest serwis Just Join IT oraz inne podmioty, którym powierzyliśmy przetwarzanie danych w związku z rekrutacją.