Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Systemów Jakościowo-Produkcyjnych

Polpharma is a modern and dynamically developing pharmaceutical company operating in international markets.

• Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki: informatyka, inżynieria oprogramowania, automatyka, systemy informacyjne lub pokrewne.
• Minimum 5 lat doświadczenia w utrzymaniu, administracji lub rozwoju systemów informatycznych.
• Doświadczenie w administrowaniu i rozwijaniu systemów elektronicznego zarządzania dokumentacją, systemów jakościowych lub aplikacji wspierających procesy biznesowe.
• Umiejętność tworzenia i rozwijania aplikacji low-code, workflow, formularzy oraz integracji systemowych.
• Znajomość relacyjnych baz danych oraz języka SQL, w szczególności MS SQL lub Oracle SQL.
• Znajomość przynajmniej jednego języka programowania, preferowane C# lub Python.
• Umiejętność definiowania wymagań biznesowych i technicznych oraz przekładania potrzeb użytkowników na rozwiązania cyfrowe.
• Umiejętność analizy problemów technicznych i procesowych oraz proponowania skutecznych rozwiązań.
• Doświadczenie we współpracy z użytkownikami biznesowymi, dostawcami oraz zespołami projektowymi.
• Samodzielność, bardzo dobra organizacja pracy oraz rozwinięte umiejętności komunikacyjne.
• Znajomość języka angielskiego umożliwiająca współpracę z dostawcami oraz pracę z dokumentacją techniczną.

Nice to have:

• Znajomość systemów klasy eDMS, DMS, QMS, RIM, LMS lub innych systemów wspierających dokumentację jakościową, regulacyjną i szkoleniową.
• Doświadczenie w tworzeniu aplikacji na platformach low-code, w szczególności WEBCON lub podobnych.
• Znajomość technologii i narzędzi takich jak Documentum, DocuBridge, IIS, SharePoint, Jira, Azure DevOps, lub Splunk.
• Doświadczenie w integracji systemów z wykorzystaniem API oraz automatyzacji procesów przy użyciu skryptów, usług lub narzędzi RPA.
• Znajomość wymagań związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych (CSV), Data Integrity oraz EU GMP Annex 11.
• Doświadczenie w pracy w branży farmaceutycznej, produkcyjnej lub innym środowisku regulowanym.
• Znajomość narzędzi klasy Business Intelligence, takich jak Power BI.
• Znajomość struktury dokumentacji rejestracyjnej oraz formatów XML.
• Doświadczenie w pracy z narzędziami Jira, Azure DevOps lub podobnymi.
• Umiejętność wykorzystania narzędzi AI w codziennej pracy, tworzenia efektywnych promptów oraz automatyzacji procesów biznesowych.

• Wdrażanie, utrzymanie i rozwój systemów wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe.
• Pełnienie roli technicznego właściciela powierzonych rozwiązań oraz współpraca z dostawcami i zespołami Digital/IT przy realizacji projektów oraz rozwiązywaniu problemów.
• Projektowanie i rozwój elektronicznego obiegu dokumentacji, profili dokumentów, szablonów, workflow oraz portali użytkowników.
• Tworzenie i rozwój aplikacji low-code wspierających procesy biznesowe w obszarach Industrial Operations, Quality i Regulatory Affairs.
• Definiowanie i uzgadnianie wymagań biznesowych, funkcjonalnych oraz technicznych dla nowych rozwiązań i zmian w istniejących systemach.
• Współpraca przy projektowaniu integracji, automatyzacji oraz rozwiązań wspierających wymianę danych pomiędzy systemami.
• Koordynowanie współpracy pomiędzy obszarami jakości, produkcji, rejestracji, walidacji, zespołami IT/Digital oraz dostawcami zewnętrznymi.
• Współtworzenie oraz aktualizacja dokumentacji technicznej, operacyjnej, projektowej i walidacyjnej.
• Zapewnienie zgodności rozwiązań z wymaganiami GxP oraz EU GMP Annex 11.
• Obsługa zgłoszeń, analiza problemów systemowych, współpraca z dostawcami i koordynacja działań naprawczych.
• Monitorowanie działania systemów oraz inicjowanie działań usprawniających, standaryzujących i automatyzujących procesy.
• Zarządzanie współpracą z dostawcami, monitorowanie realizacji prac oraz odbiór rezultatów zgodnie z ustaleniami i wymaganiami biznesowymi.
• Wspieranie organizacji w obszarze cyfryzacji procesów oraz wykorzystania rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji.

Informujemy, że administratorem danych jest ZF Polpharma z siedzibą w Starogardzie Gdańskim, ul. Pelplińska 19 (dalej jako "administrator"). Masz prawo do żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania, a także prawo do przenoszenia danych oraz wniesienia skargi do organu nadzorczego. Dane osobowe przetwarzane będą w celu realizacji procesu rekrutacji. Podanie danych w zakresie wynikającym z ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy jest obowiązkowe. W pozostałym zakresie podanie danych jest dobrowolne. Odmowa podania danych obowiązkowych może skutkować brakiem możliwości przeprowadzenia procesu rekrutacji. Administrator przetwarza dane obowiązkowe na podstawie ciążącego na nim obowiązku prawnego, zaś w zakresie danych dodatkowych podstawą przetwarzania jest zgoda. Dane osobowe będą przetwarzane do czasu zakończenia postępowania rekrutacyjnego i przez okres możliwości dochodzenia ewentualnych roszczeń, a w przypadku wyrażenia zgody na udział w przyszłych postępowaniach rekrutacyjnych - do czasu wycofania tej zgody. Zgoda na przetwarzanie danych osobowych może zostać wycofana w dowolnym momencie. Odbiorcą danych jest serwis Rocket Jobs oraz inne podmioty, którym powierzyliśmy przetwarzanie danych w związku z rekrutacją.