Komtur Polska Sp. z o. o.

Computer System Validation Specialist - CSV Specialist

Brak informacji o wynagrodzeniu

MidHybryda·WarszawaFull-time·Umowa o pracę

#447117·Dodano 27 dni temu·5

Źródło: justjoin.it

Aplikuj teraz

Tech Stack / Keywords

Analityczne Myślenie

Podsumowanie oferty

The role involves overseeing and managing Computer System Validation (CSV) projects, including document management, IT infrastructure, pharmacovigilance, and application systems. The specialist will ensure GxP-compliant operations and execute validation documentation, tests, and compliance activities. The position requires cooperation primarily with the German branch and involves business travel to Germany.

Wymagania

Degree in computer science, pharmaceutical engineering, process engineering, or similar.
Minimum 2 years of practical experience in the validation of computerized systems (CSV).
Proficiency with Atlassian tools.
Excellent teamwork, communication, and problem-solving skills.
Proficient in written and spoken Polish and English at C1 level; German is beneficial but not mandatory.
Strong team and performance orientation and flexibility.
Demonstrates assertiveness, reliability, and ability to work independently.
Demonstrated ability to work autonomously in a dynamic, fast-paced environment.
Proficiency in validation methodologies and quality management systems.
Ability to execute risk assessments, validation planning, protocol development, testing, and reporting.

Nice to have:

Understanding of GxP regulations.

Obowiązki

Oversee CSV projects in document management, IT infrastructure, pharmacovigilance, maintenance, and application management.
Plan, manage, and execute CSV projects.
Develop and implement validation documentation.
Plan and conduct tests including documentation according to GxP regulations.
Create, update, and develop work instructions (SOPs) and project documentation.
Ensure GxP-compliant operation of application systems.
Support adaptations and changes (change management) in coordination with quality management.
Report directly to the CSV Lead at headquarters in Freiburg.
Create risk analyses, data maps, and implement the ALCOA principle to ensure data integrity.
Cooperate with the company's German branch and other branches.
Participate in business travel to Germany.
Manage system validation documentation and records adhering to data integrity and compliance standards.
Participate in audits and inspections and defend validation practices and documentation before regulatory authorities.

Benefity

Co-financing for Multisport/Medicover Sport.
Co-financing for Medicover/LuxMed private healthcare.
Company Social Benefit (ZFŚS) supporting social activities for employees and their families.
Quarterly bonuses for achieving goals and contributions.
Employee referral program with bonuses.
Internal and external training opportunities.
Company breakfasts and integration events.
English classes and opportunity to study German.
Extra day off for birthday celebration.
Comfortable workstations, laptops, and necessary equipment provided.

Karta sportowa

Opieka zdrowotna

Premie

Dofinansowanie szkoleń

Spotkania integracyjne

Kursy językowe

Płatny urlop

Napoje w biurze

Inne informacje

Informujemy, że administratorem danych jest Komtur Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Plac Farmacji 1, 02-699 Warszawa (dalej jako "administrator"). Masz prawo do żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania, a także prawo do przenoszenia danych oraz wniesienia skargi do organu nadzorczego. Dane osobowe przetwarzane będą w celu realizacji procesu rekrutacji. Podanie danych w zakresie wynikającym z ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy jest obowiązkowe. W pozostałym zakresie podanie danych jest dobrowolne. Odmowa podania danych obowiązkowych może skutkować brakiem możliwości przeprowadzenia procesu rekrutacji. Administrator przetwarza dane obowiązkowe na podstawie ciążącego na nim obowiązku prawnego, zaś w zakresie danych dodatkowych podstawą przetwarzania jest zgoda. Dane osobowe będą przetwarzane do czasu zakończenia postępowania rekrutacyjnego i przez okres możliwości dochodzenia ewentualnych roszczeń, a w przypadku wyrażenia zgody na udział w przyszłych postępowaniach rekrutacyjnych - do czasu wycofania tej zgody. Zgoda na przetwarzanie danych osobowych może zostać wycofana w dowolnym momencie. Odbiorcą danych jest serwis Rocket Jobs oraz inne podmioty, którym powierzyliśmy przetwarzanie danych w związku z rekrutacją.

Komtur Polska Sp. z o. o.

6 aktywnych ofert

Zobacz wszystkie oferty

Aplikuj teraz