Transition Technologies MS

Senior Validation Specialist

Brak informacji o wynagrodzeniu

SeniorZdalnie·WarszawaFull-time

#452352·Dodano 18 dni temu·0

Źródło: justjoin.it

Aplikuj teraz

Tech Stack / Keywords

CSVGAMPSDLC

Podsumowanie oferty

The Senior Validation Specialist will work on validation projects related to GXP computerized systems, ensuring compliance with corporate and regulatory requirements. Responsibilities include reviewing software documentation, authoring validation plans and reports, supporting audit preparations, and liaising with quality teams. The role involves active participation in validation discussions and maintaining validated system states.

Wymagania

3+ years experience in IT & Software Validation (CSV, GAMP), preferably in pharma environment
Mandatory experience in Lean and/or Agile approaches
Experience leading validation for projects and system maintenance
Skilled in authoring validation plans, reports, and deliverable registries
Experience authoring or reviewing validation-related deliverables, records, and evidences
Knowledge of software development lifecycle (SDLC) processes, models, and standards in pharmaceutical or other regulated industries
Experience supporting applications under global inspection agencies (CFR 21 FDA Part 11, Annex 11)
Awareness of common development technologies and governance processes impacting validation
Collaborative work ability in cross-functional teams
Clear and professional communication skills, written and verbal
Ability to share knowledge and guide others
Sound decision-making on quality and technical subjects
Persistence in follow-through and managing busy stakeholders
Higher education or relevant experience in computer science, software engineering, information systems, or pharma
English language proficiency (C1)
Assertiveness, conflict management, and leadership skills
Hands-on experience with Retina or JIRA (Backlog Management)
Hands-on experience with ServiceNow (Incident, Change, Knowledge Management)

Obowiązki

Determine validation approach and identify deliverables for GXP computerized systems projects or changes
Review software documentation according to CSV corporate SOPs and regulatory guidance
Provide estimates and forecast validation activities for projects
Author validation plans and reports; review test plans, reports, and other deliverables to assess system readiness
Liaise with business and informatics quality teams to ensure compliance with quality policies and standards
Participate in validation discussions and provide consultancy on validation-related questions
Review and collect expected CSV deliverables, records, and evidences according to plans
Prioritize activities according to project schedules, business needs, and compliance requirements
Ensure code release and maintenance procedures are identified and followed
Confirm initial data loading and migration according to approved procedures
Assess changes for potential impact on the validated state
Support system maintenance and permanent audit readiness
Observe governance processes and escalate areas for improvement
Support system audit and inspection preparation as CSV subject matter expert
Implement relevant frameworks and processes; propose and utilize tools
Provide training and validation/quality knowledge exchange support

Benefity

Participation in interesting and demanding projects
Flexible working hours
Non-corporate atmosphere
Stable employment conditions (contract of employment or B2B contract)
Opportunities for development and promotion
Attractive benefits package
Work model: remote or hybrid (2 days per week in office)

Elastyczne godziny

Inne informacje

Informujemy, że administratorem danych jest Transition Technologies MS S.A. z siedzibą w Warszawie, ul. Chmielna 69, (dalej jako "administrator"). Masz prawo do żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania, a także prawo do przenoszenia danych oraz wniesienia skargi do organu nadzorczego. Dane osobowe przetwarzane będą w celu realizacji procesu rekrutacji. Podanie danych w zakresie wynikającym z ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy jest obowiązkowe. W pozostałym zakresie podanie danych jest dobrowolne. Odmowa podania danych obowiązkowych może skutkować brakiem możliwości przeprowadzenia procesu rekrutacji. Administrator przetwarza dane obowiązkowe na podstawie ciążącego na nim obowiązku prawnego, zaś w zakresie danych dodatkowych podstawą przetwarzania jest zgoda. Dane osobowe będą przetwarzane do czasu zakończenia postępowania rekrutacyjnego i przez okres możliwości dochodzenia ewentualnych roszczeń, a w przypadku wyrażenia zgody na udział w przyszłych postępowaniach rekrutacyjnych - do czasu wycofania tej zgody. Zgoda na przetwarzanie danych osobowych może zostać wycofana w dowolnym momencie. Odbiorcą danych jest serwis Just Join IT oraz inne podmioty, którym powierzyliśmy przetwarzanie danych w związku z rekrutacją.

Transition Technologies MS

16 aktywnych ofert

Zobacz wszystkie oferty

Aplikuj teraz