eConsulting

Senior MES / Batch Execution Engineer

Brak informacji o wynagrodzeniu

SeniorZdalnie·WarszawaFull-time

#465538·Dodano 21 dni temu·1

Źródło: eConsulting

Aplikuj teraz

Tech Stack / Keywords

MESBatch ExecutionGAMP 5ISA-88ISA-95GxPSQLOPC UASAPSCADA

Podsumowanie oferty

Będziesz odpowiadać za systemy MES / Batch Execution w zakładzie farmaceutycznym, w tym elektroniczne rekordy serii wykorzystywane przy zwalnianiu leków do pacjentów. W zespole systemów inżynieryjnych, na styku IT, automatyki, produkcji i jakości, będziesz projektować receptury i przepływy pracy oraz rozwijać platformę MES.

Wymagania

Wymagane umiejętności i doświadczenie:

Co najmniej 10 lat doświadczenia w obszarze systemów MES, Batch Execution lub automatyki procesowej, w tym w produkcji farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
Praktyczne doświadczenie z co najmniej jedną platformą MES stosowaną w farmacji (np. Körber PAS-X, Emerson Syncade, Siemens Opcenter Execution Pharma, Rockwell FactoryTalk PharmaSuite).
Znajomość standardów ISA-88 i/lub ISA-95.
Znajomość wymagań GxP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 i 21 CFR Part 11.
Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2+.

Mile widziane:

Doświadczenie we wdrożeniach MES od podstaw lub w roll-outach na kolejne zakłady.
Znajomość SQL oraz technologii integracyjnych (OPC UA, middleware, interfejsy z SAP).
Doświadczenie z systemami DCS (np. DeltaV, PCS 7) lub historianem (np. AVEVA PI).

Obowiązki

Kluczowe obowiązki:

Zarządzanie systemem MES / Batch Execution w zakładzie: utrzymanie, rozwój i planowanie kolejnych wydań.
Projektowanie i konfiguracja elektronicznych rekordów serii (MBR/eBR), receptur i przepływów pracy.
Integracja MES z ERP (np. SAP), systemami automatyki (SCADA, DCS, PLC), historianem i systemami laboratoryjnymi.
Udział w walidacji systemu i ocenie wpływu zmian zgodnie z GAMP 5 oraz procedurą kontroli zmian.
Współpraca z dostawcą MES i integratorami oraz wsparcie eksperckie dla produkcji i jakości, także podczas audytów i inspekcji.

Benefity

Możliwość udziału w programie obejmującym prywatną opiekę medyczną, kartę sportową i ubezpieczenie grupowe.
Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej umiejętności miękkie i techniczne.
Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.

Opieka zdrowotna

Karta sportowa

Ubezpieczenie

Kursy językowe

Spotkania integracyjne

eConsulting

76 aktywnych ofert

Zobacz wszystkie oferty

Aplikuj teraz