Polpharma S.A.

Specjalista / Specjalistka ds. Analityki R&D

Brak informacji o wynagrodzeniu

MidOn-site·WarszawaFull-time

#465300·Dodano 14 dni temu·0

Źródło: Polpharma

Aplikuj teraz

Tech Stack / Keywords

HPLCGCTLCEmpower 3LC-MSGMPICHFDAKarl FischerMS Office

Podsumowanie oferty

Specjalista/Specjalistka będzie prowadzić badania analityczne na potrzeby rozwoju produktów leczniczych i wyrobów medycznych w zespole badawczo-rozwojowym. Zakres obejmuje badania stabilności, analizy fizykochemiczne oraz walidację metod, m.in. HPLC, GC i TLC.

Wymagania

Wykształcenie wyższe magisterskie w obszarze chemii, farmacji, technologii chemicznej, biotechnologii lub pokrewnym.
Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku.
Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych: HPLC, GC, TLC, miareczkowania potencjometrycznego oraz oznaczeń metodą Karla Fischera.
Znajomość pakietu MS Office oraz podstaw statystyki matematycznej.
Znajomość zasad pracy zgodnych z wymaganiami GMP.
Umiejętność posługiwania się farmakopeą oraz wytycznymi ICH i FDA.
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy zespołowej, sumienność i zaangażowanie.
Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku.
Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników oraz wyciągania wniosków.
Proaktywne podejście, chęć nauki i samodzielnego rozwiązywania problemów.

Mile widziane:

Znajomość systemu Empower 3.
Znajomość techniki LC-MS.

Obowiązki

Wykonywanie badań stabilności oraz analiz trendów dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
Prowadzenie i dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z przyjętym systemem jakości.
Optymalizacja, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymogami ICH i FDA dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Transfer opracowanych metod analitycznych do laboratoriów kontraktowych.
Przygotowanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami.
Udział w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej, Moduł 3 dla produktu gotowego.

Benefity

Możliwości rozwoju zawodowego i ciekawe wyzwania.
Prywatna opieka medyczna.
Pracowniczy program emerytalny.
Grupowe ubezpieczenie na życie.
Dofinansowanie posiłków.
Karta MultiSport.
Kafeteria MyBenefit.
Pakiet relokacyjny.

Opieka zdrowotna

Ubezpieczenie

Karta sportowa

Pakiet relokacyjny

Polpharma S.A.

10 aktywnych ofert

Zobacz wszystkie oferty

Aplikuj teraz